Akkrediteret kalibrering med fuld sporbarhed og auditklar dokumentation

Akkrediteret kalibrering er fundamentet for pålidelige måleresultater i regulerede miljøer. Hos Dandiag udfører vi kalibrering under
ISO 17025 og DANAK-akkreditering, så jeres dokumentation lever op til krav fra myndigheder, audits og kvalitetsstyringssystemer. Vi sikrer sporbarhed,
gennemsigtighed og tryghed i hver måling.

Kalibrering – præcise målinger, dokumenteret kvalitet og fuld sporbarhed

Kalibrering er fundamentet for pålidelige målinger. Uanset om der arbejdes med analyse, kvalitetskontrol, forskning eller produktion, er
korrekt kalibreret måleudstyr afgørende for, at resultater kan anvendes, dokumenteres og forsvares. Små afvigelser kan få store konsekvenser – både
fagligt, regulatorisk og økonomisk.

Hos Dandiag tilbyder vi professionel kalibrering af måleudstyr til virksomheder og laboratorier i hele Danmark. Vi hjælper vores kunder med at sikre nøjagtige målinger, korrekt dokumentation og fuld sporbarhed i overensstemmelse med gældende standarder og krav.

Denne side giver dig et samlet overblik over, hvad kalibrering er, hvorfor det er nødvendigt, og hvordan Dandiag arbejder med kalibrering af blandt andet vægte og pipetter i både regulerede og ikke-regulerede miljøer.

Hvad er kalibrering?

Kalibrering er processen, hvor et måleinstruments visning sammenlignes med en kendt reference med dokumenteret nøjagtighed. Formålet er
at fastslå, hvor præcist instrumentet måler, ikke at justere det, men at dokumentere dets faktiske ydeevne.

En korrekt udført kalibrering:

• dokumenterer måleusikkerhed og afvigelser
• sikrer sporbarhed til nationale og internationale standarder
• danner grundlag for kvalitetssikring og beslutningstagning
• understøtter compliance i regulerede miljøer

Kalibrering bør altid ses i sammenhæng med den proces, instrumentet indgår i, og de krav der stilles til nøjagtighed, dokumentation og audit.

Hvorfor er kalibrering vigtig?

I mange laboratorier og produktionsmiljøer er måleudstyr en kritisk del af arbejdsgangene. Vægte, pipetter og andre måleinstrumenter anvendes dagligt ofte under skiftende miljøforhold og med forskellig belastning.

Over tid kan faktorer som temperaturvariationer, vibrationer og luftstrømme, flytning af udstyr, slid og daglig brug påvirke måleinstrumentets præcision. Uden regelmæssig kalibrering risikerer man, at måleresultater ikke længere er valide eller sammenlignelige.

Kalibrering er derfor ikke en formalitet, men en aktiv del af virksomhedens kvalitetssikring.

Akkrediteret kalibrering og sporbarhed

Dandiag tilbyder både akkrediteret og ikke-akkrediteret kalibrering, afhængigt af kundens behov, SOP’er og auditkrav.

Ved akkrediteret kalibrering udføres arbejdet i henhold til ISO 17025, og kalibreringscertifikatet udstedes med fuld sporbarhed. Dandiag er akkrediteret af DANAK, hvilket betyder, at vores metoder, udstyr, kompetencer og rapportering løbende auditeres.

Akkrediteret kalibrering vælges typisk af virksomheder, der:

• arbejder under GMP, GLP eller ISO-krav
• skal kunne dokumentere målinger over for myndigheder og kunder
• har behov for auditklare kalibreringscertifikater

Læs mere om akkrediteret kalibrering og ISO 17025 kalibrering.

Sporbar kalibrering – når akkreditering ikke er et krav

I forsknings- og udviklingsmiljøer eller interne laboratorier er der ikke altid krav om akkrediteret kalibrering. Her kan sporbar kalibrering være den rette løsning.

Ved sporbar kalibrering:

• anvendes kalibreringsudstyr med kendt reference
• dokumenteres måleresultater og afvigelser
• udstedes et sporbarhedscertifikat

Det giver tryghed for målingerne – uden de ekstra krav, som akkreditering indebærer.

Hvad kan Dandiag kalibrere?

Dandiag er specialister i kalibrering af laboratorieudstyr, herunder:

Kalibrering af vægte

Vi kalibrerer alle typer laboratorievægte, herunder:

• analysevægte
• mikrovægte
• præcisionsvægte

Kalibreringen udføres i henhold til internationale retningslinjer og kan tilpasses både regulerede og ikke-regulerede miljøer.

Læs mere om vægtkalibrering.

Kalibrering af pipetter

Pipetter er blandt de mest anvendte – og mest følsomme – måleinstrumenter i laboratoriet. Vi tilbyder:

• pipettekalibrering
• volumetrisk kalibrering
• pipetteservice og vedligehold

Kalibreringen sikrer korrekt dosering i µL-området og dokumenterer pipettens præcision.

Læs mere om pipettekalibrering.

Kalibrering in situ – hos jer

For mange virksomheder er det en fordel, at kalibreringen udføres in situ, dvs. direkte hos kunden. Det reducerer nedetid, minimerer risikoen ved transport og sikrer, at kalibreringen udføres under de faktiske driftsforhold.

Dandiag tilbyder:

• on-site / in-situ kalibrering i hele Danmark
• faste serviceaftaler
• fleksibel planlægning

Læs mere om kalibrering in situ.

Kalibrering til forskellige brancher

Vi arbejder dagligt med virksomheder inden for:

• pharma
• healthcare
• life science
• forskning og udvikling

Hver branche har sine egne krav til dokumentation, sporbarhed og arbejdsgange. Derfor tilpasses kalibreringen altid den konkrete anvendelse og det regulatoriske miljø.

Dokumentation, certifikater og audit

En vigtig del af kalibrering er dokumentationen. Hos Dandiag leveres alle kalibreringer med klare og gennemskuelige certifikater, der kan anvendes direkte i kvalitetsstyringssystemet.

Afhængigt af løsning kan dokumentationen omfatte:

• kalibreringscertifikat
• DANAK-certifikat
• måleusikkerhed
• as-found / as-left resultater

Det giver ro i maven – også når auditor banker på døren.

Hvor ofte bør man kalibrere?

Der findes ikke ét svar, der passer alle. Kalibreringsintervallet afhænger af:

• instrumenttype
• anvendelse
• krav til nøjagtighed
• historiske resultater

Mange laboratorier vælger årlig kalibrering, men i kritiske processer kan hyppigere kalibrering være nødvendig. Dandiag rådgiver gerne om
fastlæggelse af passende intervaller.

Hvorfor vælge Dandiag til kalibrering?

Når du vælger Dandiag, får du dyb faglig viden om kalibrering, forståelse for laboratoriers hverdag, dokumentation, der holder i praksis og rådgivning frem for standardløsninger.

Vi ser kalibrering som en del af jeres kvalitetssikring, ikke blot en opgave, der skal krydses af. 

FAQ – Akkrediteret kalibrering hos Dandiag

1. Hvad er akkrediteret kalibrering?

Akkrediteret kalibrering er kalibrering udført i henhold til ISO 17025 med fuld sporbarhed og dokumentation, der kan anvendes ved audits og myndighedskontrol.

2. Hvornår er ISO 17025 og DANAK-akkreditering nødvendig?

ISO 17025 og DANAK-akkreditering er nødvendig i regulerede miljøer som pharma, healthcare og life science, hvor målinger skal kunne dokumenteres over for myndigheder og auditorer.

3. Hvad er forskellen på akkrediteret og sporbar kalibrering?

Akkrediteret kalibrering leveres med DANAK-certifikat under ISO 17025, mens sporbar kalibrering giver dokumenterede måleresultater uden akkreditering.

4. Hvilket udstyr kan Dandiag kalibrere?

Dandiag kalibrerer laboratorievægte, herunder analyse-, mikro- og præcisionsvægte, samt pipetter med volumetrisk kalibrering og service.

5. Kan kalibrering udføres direkte hos kunden?

Ja, Dandiag tilbyder kalibrering in situ, hvor udstyret kalibreres direkte i laboratoriet for at reducere nedetid og sikre realistiske driftsforhold.